【德国】用德国德国使用脂肪恢复

    用德国德国使用脂肪恢复

网讯 12月5日，国家药监局官网发布公告称，原国家食品药品监督管理总局于2017年10月31日发布《关于暂停销售使用德国b.braun melsungen ag中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的公告》（2017年第127号），决定在中国境内暂停销售使用德国b.braun melsungen ag上述产品。德国b.braun melsungen ag进行整改后，接受国家药监局对于ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液生产现场的再次核查，2019年8月23日向国家药监局报告其完成了整改要求。日前，国家药监局经过技术评定，认为其整改到位，符合我国药品生产质量管理规范等要求。

依据《药品医疗器械境外检查管理规定》，经企业申请，国家药监局决定对该企业自2019年8月23日之后生产的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液[英文名：ω-3-fish oil medium and long chain fat emulsion injection;进口药品注册证号h20140969（100ml）、h20140970（250ml）、h20140971（500ml）] 恢复在中国境内的销售使用。各进口口岸药品监督管理部门自公告发布之日起对该企业自2019年8月23日之后生产的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液恢复进口通关备案。

( 八雨 )

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